本文摘要：近日，一款疑为内地药企同业生产的维C在香港被追查“不含违禁成分”。

近日，一款疑为内地药企同业生产的维C在香港被追查“不含违禁成分”。经国家药监总局调查回应，涉案药品亦非福药业生产的维C银翘片。但维C银翘片引发的注目未减弱。

据报导，在千余名网友参予的一项MSN身体健康调查中，37%的参与者表态，对维C银翘片心有余悸，继续会服用了。在医药学术圈中，以维C银翘片为典型的“中西药复方制剂”的“原罪”，也被不少专家再度明确提出。有消费者回应：传统观念中“比西药安全性，比中药有效地”的中西药复方制剂，竟然不存在如此多问题。

贵州百灵董秘牛民拒绝接受新京报记者专访时则回应，“我们不评论专家观点和敦促，我们作为药品生产企业，按照国家标准去生产生产，从这一点抵达，我指出没问题。”银翘片“合规”等同于“安全性”？疑为内地产维C银翘片在香港被追查“不含违禁成分”，使得维C银翘片的危险性再度被注目。

6月19日，香港卫生署称之为，检测出有内地药企同安药业生产的维C银翘片中所含两种并未标明及已被停止使用的西药成分“”和“”，敦促消费者不要出售或服用。受到必要株连的是同安药业，但尤为紧绷的当属A股上市公司贵州百灵。多达，市面上多达一半的维C银翘片都源于这家公司。

消息爆出后，贵州百灵当日股价一度暴跌多达4%，收盘时跌幅3.3%。贵州百灵股吧里，一位股民感慨：“假如维C（银翘片）悬挂了，百灵还有什么？”6月19日晚，贵州百灵公布回应公告：公司生产的维C银翘片“是严苛按照国家涉及标准投料生产的，不所含药品处方以外的其他任何成分”。并回应，公司享有完备的质量掌控体系，从原材料订购及检测、产品加工到生产成品各阶段都是合规的，“公司所订购的中、西原材料皆系由优质品种。”“合规”否等同于“安全性”，“质优”否代表了“有效地”？四川大学华西药学院教授徐正对新京报记者回应，维C银翘片作为一种非处方中西填充药，其危险性早就被医药界认识到。

据理解，依据药典，“合规”的维C银翘片，是在传统中成药“”配方的基础上，重新加入、、C三种西药填充而出。药名中却只有维C和银翘以求亮相，马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚两种西药被褫夺了“署名权”。于是，对于银翘片含有两种西药成分这一事实，并不为普通消费者熟悉。一位社区医师告诉他记者，自己从医十几年，日常所认识的患者和普通人中，绝大多数对维C银翘片的了解都是“加到了维生素C的中药”、“不吃不坏人”，因此即便该药品说明书上标示了用量，不少人还是不会私自过量服用。

除此之外，维C银翘片“清热解毒去火”的印象深入人心，“很多人不光了不吃，喉咙不难受了不吃，脸上出有个痘痘也要不吃。”上述医师说道，“我没法儿跟身边的每个人都详尽说明，每次都跟他们说道，没有病不要不吃，‘是药三分毒’。但大家对于这个药的警惕性还是较低得难以置信。”国家药品不良反应监测中心病例报告数据库表明：2004年1月1日至2010年4月30日期间，有关维C银翘片的病理报告总计1885事例，相当严重病理报告总计48事例。

其中不良反应主要病变中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等，严重者或造成荨麻疹。专家指出，银翘片上述不良反应比例只不过在长时间范围，但问题是银翘片作为OTC（非处方药），其不存在的风险并不为普通消费者理解。2010年9月19日，当时的国家取食药监局公布第32期《药品不良反应信息通报》，警告医务工作者、药品生产经营企业以及公众，要注目中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以减少用药风险。

“维C银翘片中所含西药止痛止痛成分对乙酰氨基酚，其单方或西药复方，过量用于不会造成肝损毁。在英国也屡次出有问题，一些专家甚至拒绝中止它的非处方大众药的资格。”四川大学华西药学院教授徐正告诉他记者。据报导，对乙酰氨基酚过量是美国急性肝衰竭的一项最重要诱因。

在美国每年有5.6万人因此被送到急诊室救护，其中约200人因此丧生。“中西药复方制剂”遭到诟病“维C银翘片”只是导火索。以维C银翘片为代表的“中西药复方制剂”，沦为新的批评对象。

业内人士撰文称之为，中西药复方制剂没现代医学、药物学的理论依据，也无法用传统中医药理论说明。中西药复方制剂既不合乎中药的标准，也不合乎化学药品的标准。药物之间相互作用的研究也完全为空白。资料表明，2010年9月，国家食品药品监督管理局公布《药品不良反应信息通报》，警告注目中西药复方制剂维C银翘片安全性问题。

2011年9月，香港卫生署在一次例会的市场监察中找到，“白云山”发烧清胶囊不含微量的退热药对乙酰氨基酚成分，因“中药加到西药成分”违背法规，对该药采行解任行动。2011年10月，香港指令解任一种取名为“消脂心康宝”的中成药，其中所含“氯沙坦”及“阿伐他汀”两种西药。2013年3月，国家食品药品监督管理局公布《药品不良反应信息通报》，报告“珍菊降压片”的不良反应主要与其化药成分有关，牵头用药时相当严重不良反应病例的比例减少。

美国食品药物管理局在1991年的进口警告文告中禁令进口中国不含化学药的中成药；欧盟植物药登记法令也禁令植物药中加到化学成分。在香港乃至国际上不不受推崇的“中西药复方制剂”，在国内窜红多年。据理解，按《新编国家中成药》中收录于的5000多种中成药中，中西药复方制剂约有200余种，多数是OTC品种，主要集中于在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠类药等三大类药物中。所不含西药主要有扑尔敏、对乙酰氨基酚、麻黄碱、苯海拉明、维生素C等。

此外，大多数中药复方感冒药中都所含咖啡碱等兴奋剂类成分。光是感冒药市场，就有18种中西药复方制剂，而且全部为OTC。这类药在中国医药市场占有较小的份额。

华润三九的999感冒灵，2012年构建销售额14.6亿元；2012年，贵州百灵生产及销售维C银翘片80亿粒，产值2.6亿元；广药集团独家产品消渴丸，2012年销售额超强6亿元；2012年深圳同安维C银翘片销售额5000万元，占到公司整体收益的50%。“中药（成分）负责管理利润，西药（成分）负责管理疗效。”有人在微博上对“中西药复方制剂”不作此总结。

“中西融合药”为百灵贡献过半收益为贵州百灵贡献了一半营收的维C银翘片和两种药品，皆为中西药填充制剂。公开发表资料表明，贵州百灵大部分主营业务收益来自于“四大金刚”（咳速停车系列、维C银翘片、金感胶囊和银丹心脑合）的稳定增长。

在这“四大金刚”中，维C银翘片和金感胶囊两种“明星”药品，对公司营收的贡献多达一半。资料表明，2011年，贵州百灵维C银翘片的市场销售额为3.61亿元，分列在国内“发烧口服中成药”市场的第四位；金感胶囊的销售额超过2.11亿元，分列在我国发烧口服中成药市场的第七位。

2011年，贵州百灵的营业额为11.6亿元。上述两种感冒药合计销售额占到了贵州百灵总营收的半壁江山。也就是说，为公司贡献了一半营收的两种药品，皆为中西药填充制剂。

在医药界对“中西融合药”抨击之声不绝于耳、多番敦促出局的同时，贵州百灵看见的或许多是受到影响。在公开发表的报告中，厂方自我分析指出，“由于维C银翘片和金感胶囊同归属于感冒药的中西融合品种，金感胶囊和维C银翘片一样归属于OTC（非处方药）产品，可以利用维C银翘片有数的成熟期营销网络优势展开市场渠道销售扩展金感胶囊的销售，节约成本与费用。”同时，“金感胶囊价格比维C银翘片价格低，可以给经销商更大的利润空间，预计未来几年增长速度将在30%。

与维C银翘片比起，金感胶囊归属于公司自律研发的药物，是享有发明专利的独家品种，与市场上有数感冒药不存在差异化的竞争，竞争程度略低于，其自律定价的空间较小，毛利仍然保持在75%以上。”早于在贵州百灵2010年IPO之初，就早已作好了改建维C银翘片的筹谋。

新股发售路演之时，投资者发问，为什么之后改建较低毛利的维C银翘片生产线。公司董事长姜伟的问是：“维C银翘片价廉物美，颇受广大中低消费者讨厌，因此必需生产。”数据表明，2007年，贵州百灵还未上市，当时公司有70%的收益来自咳速停车糖浆、维C银翘片、金感胶囊三大感冒药。

2009年，贵州百灵的维C银翘片以6.06亿元的销售额，顺利获得48.4％的市场占有率；时至2012年，市场占有率早已超过50％以上。中西药填充制剂或南北出局国家药监部门早就暂停批准后中西药新品上市，多位专家敦促，市面上仍遗的中西药不应逐步出局。“中药就是中药，西药就是西药，未来应当把这两种分离。

”中国医药企业管理协会副会长吴清功对新京报记者回应，中西融合药作为一种长期存在争议又缺少缜密实验证明的产物，未来应当通过法律被出局。据四川大学华西药学院教授徐正讲解，“中西药复方制剂”的产生和存留，是一个“历史问题”。据理解，上个世纪50年代，中国内地医学界经常出现了中西医融合的潮流，中西药复方制剂便于此时问世。

由于当时的质量和标准偏高，缺少标准的临床实验和安全性研究。因此在1985年《药品管理法》实行后，国家药监部门就暂停批准后这方面新品上市了。

而在国家药品审核整顿中，一批质量、效果很差的中西药复方制剂被中止批号，遭出局，但仍有一部分品种拔了下来。国家药典委继续执行委员周超凡是当年参予评审的专家组成员之一。他曾向媒体证实，之所以保有一部分批号，是出于维护药厂利益的考虑到，“几千人的药厂如果中止批号，就意味著职工离职、失业，为了照料地方和药厂的利益，对一些不应通过的含西药成分的中成药批号，限制了审核的口子。

”他说道，“现在显然，不应为了几千人的利益而改置上百万、上千万患者的用药安全性而坚决。”一位业内人士告诉他记者，中西药复方制剂的副作用早已被多次证明。

而1+1＞2的疗效却至今并未得理论承托。他应验，随着国家对于食品药品监督管理的力度渐渐增大，标准渐渐提高，中西融合药解散历史舞台“只是时间问题。”记者专访的三位专家无一力挺中西药填充制剂。

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